압타바이오, 황반변성 치료 '알약' 미국 임상 재개

지난 6월 FDA로부터 '임상 보류' 결정 해제

임상군에 황반변성 치료 내성 환자도 포함

압타바이오 CI ⓒ압타바이오

압타바이오가 경구용 황반변성(AMD) 치료제 사업에 속도를 낸다. 빠르게 글로벌 임상 1상을 재개해 기술수출(L/O) 등 신약 후보물질 사업화를 추진할 디딤돌을 쌓기 위해서다. 아직까지 시장에 경구용(알약) 황반변성 치료제가 전무한 만큼 가능성이 높다는 게 회사 설명이다.

25일 업계에 따르면 압타바이오는 미국 임상 1상 과정에서 경구용 황반변성 치료 신약 후보물질 ‘ABF-101’의 투약을 재개했다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 보류 결정을 해제 받은 이후 후속 절차에 속도를 내는 모습이다.

'ABF-101'은 NOX 효소(NADPH 산화효소)를 선택적으로 억제하는 방식으로 작동한다. 기존 치료제처럼 신생혈관 하나만 표적하는 것을 넘어 상위 경로인 NOX를 차단하는 방식이다. 신생혈관 생성, 염증, 섬유화를 동시에 억제하는 다중 효과를 보일 수 있는 이유다.

이번 임상 1상이 건강한 성인에 더해 황반변성 환자까지 포함하는 방식으로 설계될 수 있었던 배경이다. 실제로 압타바이오는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 치료에 내성이 있다고 알려졌거나 치료제에 반응이 없던 황반변성 환자까지 임상 대상에 포괄했다.

기존 황반변성 치료제 대부분이 환자 부담이 큰 주사제 형식이라는 것도 신약 후보물질의 장점으로 꼽힌다. 기존 항VEGF 주사제는 4~12주마다 안구에 반복 주사해야 한다. 투여 방법에 대한 심리적 거부감이 있는 데다가 내성까지 생기기 쉽다.

압타바이오는 올해 하반기 안에 건강한 성인 대상 단회투여(SAD) 및 반복투여(MAD) 시험을 완료할 계획이다. 황반변성 환자를 대상으로 하는 추적 관찰은 내년 상반기 중으로 마무리한다. 이를 통해 기술수출 등 파이프라인 사업화를 본격 추진한다는 방침이다.

압타바이오 관계자는 "150억 달러가 넘는 글로벌 황반변성 시장에서 경구용 치료제가 전무하다는 점이 곧 ABF-101의 기회”라며 “임상에서 유의미한 데이터가 확보되면 기술이전 논의가 빠르게 진전될 것으로 기대한다"고 강조했다.