제넨셀 임상 승인 관련 심사·이상사례 등 자료 요구
“임상 참여자 93명 건강과 직결…끝까지 확인할 것”
이소희 국민의힘 의원. ⓒ이소희 의원실
이소희 국민의힘 의원이 김승원 법무부 장관 후보자의 식품의약품안전처 청탁 의혹과 관련해 식약처가 검증에 필요한 자료를 제출하지 않고 있다며 즉각적인 제출을 촉구했다.
이 의원은 17일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 “청탁 의혹을 검증할 핵심 자료를 식약처가 거듭 제출하지 않고 있다”며 이같이 밝혔다.
이번 의혹은 2021년 제넨셀의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험계획(IND) 승인 과정을 둘러싸고 제기됐다. 김 후보자가 브로커의 요청을 받고 김강립 당시 식약처장에게 제넨셀의 임상시험 진행 상황을 문의한 사실이 알려지면서, 이 같은 연락이 실제 승인 과정에 영향을 미친 것 아니냐는 의혹이 불거졌다.
이 의원은 이날 김 후보자의 연락이 임상시험계획 승인 과정에 영향을 미쳐 심사가 부실하게 이뤄진 것은 아닌지, 해당 임상시험에 참여한 93명의 건강에는 문제가 없는지 확인해야 한다고 강조했다. 이를 위해 보완요구 문건과 임상시험 보고서, 이상사례 원자료, 3개 임상시험 실시기관 현황 등의 제출을 요구했다.
이 의원은 “지금 투약된 분들의 건강이 어떠한지조차 체크되고 있지 않다”며 “수차례 자료를 요구했음에도 기업 관련 정보가 포함돼 있다는 이유로 제출하지 않고 있다”고 지적했다.
이어 “전체 자료를 요구한 것도 아니고 비식별 조치를 거쳐 제출해 달라고 했는데도 응하지 않는 이유가 무엇인지 궁금하다”며 “과연 누구를 보호하려는 것인가. 국민을 위한 것인지, 제넨셀을 위한 것인지, 김승원 후보자를 보호하기 위한 것인지”라고 따져 물었다.
이 의원의 발언 직후 이만희 보건복지위원장은 식약처에 “이소희 위원이 요구한 자료들은 성실하게 작성해 제출하라”고 지시하며 “식약처가 보호하고자 하는 기업이 어느 기업을 염두에 두고 제출을 못 하겠다는 것인지 이해하기 어렵다”고 질타했다.
이 의원은 회의 종료 후에도 임상시험 참여자들의 안전 문제를 거듭 강조했다. 그는 “실험쥐는 피를 토하며 죽었다. 그런데 그 결과를 지운 조작 자료로 승인받은 약이 국민 93명의 몸에 들어갔다”며 “국민은 실험쥐가 아니다”라고 말했다.
이어 “식약처가 보호하는 것은 국민인가, 김승원인가”라며 “지금 식약처가 가리고 있는 것은 기업의 영업비밀이 아니라 청탁 의혹 그 자체다. 국정감사까지 끝까지 자료를 받아내겠다”고 밝혔다.
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