케이엠제약, 美 FDA 품질 인증 8년째 유지…북미 수출 확대 박차

북미 시장용 구강케어 제품 수출 본격 확대

폼글 제품 미국 아마존서 매출 분기 65% 증가

품질관리 체계 강화해 글로벌 시장 진출 가속화

ⓒ케이엠제약

케이엠제약이 미국 식품의약국(FDA) 의약외품 품질관리 기준에 부합하는 시설 인증을 유지하며 북미 시장 수출 확대에 나선다.

케이엠제약은 2019년 국내 기업 중 선도적으로 미국 FDA의 '의약외품 제조 및 품질 관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP)' 적합 판정을 받은 바 있다. 이후 8년째 인증을 보유하고 있으며, 매년 시설 인증 유지와 관련 수수료 납부를 통해 수출에 차질이 없도록 관리 체계를 유지하고 있다.

미국을 포함한 북미 시장에서 구강케어 제품 수출이 증가하는 가운데, 케이엠제약의 거품형 가글 제품 '폼글(FOAMGLE)'은 지난해 7월 미국 아마존 입점 후 분기 평균 약 65%의 매출 성장세를 보였다. 회사는 디지털 마케팅 전략을 다각화해 이커머스 중심의 판매 확대에도 주력하고 있다.

생산시설의 고도화와 품질관리 기준 강화에 집중하고 있는 케이엠제약은 평택공장 선진화 시스템을 개발해 자체 품질관리 체계를 구축했다. 국내외 공인기관 인증을 통해 해외 시장 진출의 장애요소를 제거하고 있으며, 전문 OEM·ODM 기업으로서의 신뢰도도 높이고 있다.

케이엠제약 관계자는 "케이엠제약의 전 생산공정은 엄격한 자체 기준을 바탕으로 이미 수년 전부터 FDA를 비롯한 국내외 공인기관의 품질관리 인증을 획득했다"며 앞으로도 품질경영 체계 강화를 통해 미국 등 해외 시장 진출에 적극 나설 계획임을 밝혔다.

한편, 케이엠제약은 '뽀로로 치약', '제로시피' 등 구강케어와 기능성 화장품, 라이프케어 브랜드를 지속적으로 육성하며 국내외 시장 확대를 통한 성장동력 확보에 주력하고 있다.