류마티스 환자 '삶의 질'이 달라졌다…삼성바이오에피스 '아달로체' 연구성과 살펴보니

KCR 2026서 최신 연구성과 발표

아달로체 실제 처방 데이터로 치료 효과·안전성 재확인

ⓒ삼성바이오에피스

삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 ‘아달로체(성분명 아달리무맙)’가 류마티스관절염 및 강직성척추염 환자들의 삶의 질을 높여주는 유의미한 효과가 있는 것으로 나타났다.

삼성바이오에피스는 지난 14~16일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 자가면역질환 치료제 관련 최신 연구 성과를 공개했다.

삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 자사가 수행한 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체(성분명 아달리무맙)’의 치료 효능 및 안전성 관련 연구 결과 2건을 발표했다.

우선 아달로체를 처방받은 류마티스관절염 및 강직성척추염 환자 488명을 대상으로 한 관찰 연구에서는 환자의 건강 관련 삶의 질 변화를 52주간 추적 분석했다. 연구 결과 주요 건강 상태 평가 지표인 ‘EQ-5D-5L’ 점수는 기준 대비 평균 0.09점 증가했으며, 환자가 스스로 건강 상태를 평가하는 ‘EQ-VAS’ 점수는 11.90점 개선돼 삶의 질 향상이 확인됐다.

삼성바이오에피스는 아달로체의 허가 적응증 전체 환자를 대상으로 한 시판 후 조사(PMS) 결과도 공개했다. 총 303명의 환자를 분석한 결과 이상 사례와 중대한 이상 사례 발생률은 각각 29.7%, 2.6%로 나타났으며, 이는 기존 임상 연구에서 확인된 안전성 결과와 유사한 수준이었다.

특히 기존 아달리무맙 제제를 투여받던 환자를 아달로체로 전환한 경우에도 질병 활성도 점수가 유사하게 유지돼 바이오시밀러 전환 처방 이후에도 안정적인 질환 관리가 가능함을 확인했다고 회사 측은 설명했다.

길지훈 삼성바이오에피스 메디컬팀장(상무)은 “권위 있는 국제 학회에서의 연구 성과 발표를 통해 당사 제품이 국내 환자들의 치료와 삶의 질 개선에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다는 데 의미가 크다”며 “앞으로도 고품질 의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력해 나가겠다”고 말했다.

한편 삼성바이오에피스는 국내에서 총 11개 바이오시밀러 제품을 허가받아 판매하고 있다. 자가면역질환 치료제 4종과 희귀질환 치료제 1종은 자체 영업망을 통해 직접 판매하고 있으며, 안과질환·항암·골질환 치료제는 전문 판매사와 협력해 공급 중이다.

회사는 글로벌 바이오시밀러 사업 확대에 힘입어 올해 1분기 매출 4549억원, 영업이익 1440억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 13.6%, 12.6% 증가한 수치다.

삼성바이오에피스는 “글로벌 바이오시밀러 제품 판매 확대와 신규 제품 포트폴리오 확장을 기반으로 수익성을 끌어올렸다”며 “올해 매출 가이던스로 제시한 전년 대비 10% 이상 성장 목표를 달성하며 준수한 경영 실적을 기록했다”고 밝혔다.