SK바이오팜, 1분기 영업익 898억원…빅 바이오텍 도약 '속도'

1분기 매출 2279억원·영업이익 898억원 기록

세노바메이트 미국 매출 1977억원…전체 실적 성장 견인

3월 신규 환자 처방 첫 2000건 돌파…역대 최대 기록

SK바이오팜 CI ⓒSK바이오팜

SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 성장에 힘입어 올해 1분기 사상 최대 수준의 실적을 기록했다. 신약 판매로 확보한 수익을 연구개발(R&D)에 재투자하는 선순환 구조가 본격화되면서 ‘빅 바이오텍’ 도약에도 속도가 붙는 모습이다.

SK바이오팜은 올해 1분기 영업이익 898억원을 기록, 전년 동기 대비 249.7% 증가했다고 7일 공시했다. 매출은 2279억원으로 같은 기간 57.8% 증가했으며 당기순이익은 1027억원을 기록했다.

세노바메이트(엑스코프리)의 미국 매출은 전년 동기 대비 48.4% 증가한 1977억원으로 전체 실적 성장을 견인했다. 지난해 말 계절적 요인이 해소되면서 1분기 들어 성장세가 다시 가속화됐다는 설명이다.

처방 지표 역시 상승세를 이어갔다. 지난 3월 기준 월간 총 처방 수(TRx)는 약 4만7000건에 육박했고, 신규 환자 처방 수(NBRx)는 1분기 평균 기준 역대 최대치를 기록했다. 특히 3월 NBRx는 처음으로 2000건을 돌파하며 사상 최고치를 경신했다.

기타 매출은 301억원으로 집계됐다. 용역 매출 171억원과 DP·API 매출 131억원이 포함됐으며, 용역 매출에는 세노바메이트의 기타 국가 승인에 따른 100억원 미만 규모의 마일스톤 수익도 반영됐다.

회사는 이번 실적에 대해 연구개발과 마케팅 비용이 증가한 상황에서도 영업이익이 900억원에 육박했다는 점에서 의미가 크다고 평가했다. 세노바메이트를 통해 확보한 안정적인 현금 흐름이 차세대 파이프라인 투자로 이어지는 구조가 자리 잡고 있다는 설명이다.

SK바이오팜은 미국 시장 직접 판매 역량을 기반으로 처방 확대에도 속도를 내고 있다. ‘내셔널 세일즈 미팅(NSM)’과 ‘플랜 오브 액션(POA)’ 등을 통해 영업 전략 실행력을 강화하고 있으며, 2분기부터는 소비자 직접 광고(DTC)와 의료진 대상 마케팅 활동도 확대할 계획이다.

적응증 확대와 제형 다변화 전략도 병행하고 있다. 회사는 올해 3월 세노바메이트 현탁액 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 완료했으며, 전신 강직-간대발작(PGTC) 및 소아 환자군 적응증 확대도 연내 신청을 목표로 추진 중이다.

글로벌 시장 확대도 이어지고 있다. 중국에서는 파트너사 이그니스 테라퓨틱스를 통해 올해 3월 상업화를 시작했고, 일본 시장에서도 연내 승인을 위한 절차가 진행 중이다.

중국 출시는 지난해 12월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 성인 부분 발작 치료제로 신약 허가를 획득한 이후 약 3개월 만에 이뤄졌다. 회사 측은 중국 주요 병원에서 첫 처방이 동시에 진행되며 세노바메이트가 현지 상업화 단계에 본격 진입했다고 설명했다.

세노바메이트 판매망을 활용한 후속 제품 도입도 검토하고 있다. 회사는 3상 단계 후보물질까지 범위를 확대해 협상을 진행 중이며 연내 가시적 성과 도출을 목표로 하고 있다. 또 중추신경계(CNS) 분야를 기반으로 방사성의약품 치료제(RPT)와 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 모달리티 분야로도 파이프라인을 확대하고 있다.

SK바이오팜 관계자는 “국내 바이오 기업 중 신약 판매를 통해 지속 가능한 수익으로 이익 성장을 실현하고 있는 곳은 SK바이오팜이 유일하다”며 “축적한 신약 개발 경험 및 인프라를 국내 그리고 아시아의 바이오 생태계와 적극 공유하고 협력하며 성장해 나갈 계획”이라고 말했다.