알테오젠, '키트루다 SC' 유럽 특허 확보

유럽 현지 특허 존속 기간은 2040년까지

미국에 이어 SC 제형 '특허 방어막' 형성

알테오젠 본사 ⓒ알테오젠

알테오젠이 미국에 이어 유럽에서도 '키트루다 SC' 관련 특허를 확보하며 독점권을 강화했다.

23일 업계에 따르면 알테오젠은 유럽특허청(EPO)에 하이브로자임 플랫폼 기반 'ALT-B4'와 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 결합한 피하주사(SC) 제형 조성물 특허가 등록됐다고 밝혔다.

유럽 내 특허 존속기간은 2040년까지다. 추가적 보호증명(SPC)을 받으면 기간을 더 늘릴 수 있다. SPC는 의약품 허가에 걸린 시간을 감안해 특허 보호를 최대 5년까지 연장해주는 제도다.

앞서 알테오젠은 미국에서도 키트루다 SC 제형 조성물 특허(co-formulation patent)를 등록했다. 이번 성과로 서구권 의약품 양대 시장에서 모두 특허 방어막을 갖췄다는 평가가 나온다.

ALT-B4가 적용된 '키트루다 SC'는 미국, 유럽 등에서 품목허가를 받으면서 상업화 지역을 확대하고 있다. 최근 알테오젠이 MSD로부터 수령한 340억원(2500만 달러) 규모 마일스톤의 배경이다. 앞으로도 알테오젠은 키트루다 SC의 성과에 따라 추가 로열티를 수령할 예정이다.

알테오젠 관계자는 “하이브로자임 플랫폼 기술의 상업화가 진행되는 가운데 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보할 것”이라며 “복합적인 포트폴리오를 구성해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다”고 말했다.