정부, K-바이오 5대 강국 목표…수출 2배·신약 3개 추진

바이오시밀러 허가·보험 등재 기간 절반 단축

빅데이터 100만 명 구축·인재 11만명 양성

ⓒ게티이미지뱅크

정부가 2030년까지 K-바이오 의약산업을 글로벌 5대 강국으로 끌어올리겠다는 목표를 제시했다. 이를 위해 바이오 의약품 수출을 두 배로 늘리고 블록버스터급 신약 3개 창출과 글로벌 임상시험 3위 달성을 추진한다.

5일 인천 송도에서 열린 ‘바이오 혁신 토론회’에서 정부는 이러한 내용의 합동 전략을 발표하고 업계 현장의 목소리를 청취했다.

이번 토론회에는 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 롯데바이오로직스 등 대기업과 중견·중소기업, 벤처기업, 벤처캐피털 대표를 비롯해 학계 전문가 등 130여명이 참석했다. 현장에서는 규제 혁신과 글로벌 경쟁력 강화 방안을 두고 자유 토론이 이어졌다.

정부 전략의 첫 축은 규제 혁신이다. 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화하고 AI 기반 허가 심사를 도입해 심사 기간을 기존 406일에서 295일로 단축한다.

건강보험 등재도 허가·평가·약가 협상을 동시에 진행해 330일 걸리던 기간을 150일로 줄인다. 이를 통해 신약과 바이오시밀러가 시장에 더 빨리 진입할 수 있도록 한다는 계획이다.

두 번째는 기술·인력·자본 연계다. AI 신약 개발, 자동화 실험실, 유전자·세포치료 등 첨단 기술 개발을 지원하고 100만명 규모의 바이오 빅데이터를 통합 관리할 플랫폼을 고도화한다.

현장 맞춤형 핵심 인력 11만명을 양성하고 정부 펀드 확대를 통해 연구개발부터 상업화까지 전 주기를 뒷받침한다.

세 번째는 글로벌 경쟁력 강화다. 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 초격차를 확보하기 위해 인프라와 금융·세제 지원을 집중하고 소재·부품·장비 국산화율을 높인다.

또 오픈이노베이션을 통해 바이오벤처가 원천기술에서 완제품까지 성장하도록 지원한다. 해외 거점 확충과 특허 확보로 공급망 안정화도 추진한다.

정부는 이번 토론회에서 제기된 업계 의견을 반영해 규제를 신속히 개선하고 정책을 보완하겠다고 밝히면서 “민·관이 함께 역량을 결집해 K-바이오가 글로벌 선두주자로 자리매김할 수 있도록 속도감 있게 뒷받침하겠다”고 설명했다.