인투셀, ADC 신약 후보물질 'ITC-6146RO' 임상 1상 IND 제출

전립선암, 폐암 등에서 높은 발현

전임상서 우수한 효능 및 안전성 입증

ⓒ인투셀

인투셀은 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’에 대해 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시했다.

IND 승인이 완료되면 인투셀은 기존 표준 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학적 특성 및 초기 항종양 효과를 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다.

ITC-6146RO는 B7-H3를 타깃으로 하는 ADC 신약 후보물질이다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고됐다.

이번 후보물질에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT와 함께 듀오카마이신 계열 고효능 약물이 적용됐다.

인투셀 관계자는 “전임상에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다”며 “기존 기술 기반 ADC 대비 면역 세포 독성에서도 우수한 결과를 확보했다”고 말했다.