약 안 듣는 고혈압 치료 새 선택지…신장신경 차단기 국내 허가

초음파 열에너지로 신장동맥 주변 교감신경 차단

수축기 혈압 평균 5.8㎜Hg 추가 감소 확인

ⓒ게티이미지뱅크

약물치료와 생활습관 개선에도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 새로운 치료기기가 국내 허가를 받았다.

5일 식품의약품안전처에 따르면 항고혈압제를 복용해도 혈압 조절이 어려운 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하는 신장신경 차단용 초음파수술기가 신개발의료기기로 허가됐다.

이번에 허가된 제품은 대퇴동맥을 통해 카테터를 삽입한 뒤 카테터 내부 트랜스듀서에서 발생하는 초음파 열에너지로 신장동맥 주변 교감신경 활성을 차단하는 방식이다.

신장동맥 주변 교감신경은 혈압 조절에 영향을 미치는 신경이다. 이를 차단하면 혈압을 낮추는 효과를 기대할 수 있다.

임상 결과, 신장신경 차단 시술을 받은 시험군은 수축기 혈압이 평균 8.16㎜Hg 감소했다. 대조군은 평균 2.36㎜Hg 감소해 시험군이 평균 5.8㎜Hg 더 낮은 혈압 감소 효과를 보였다.

식약처는 신속하고 공정한 의료기기 허가·심사를 통해 환자의 진단과 치료 기회를 확대하고 안전성과 유효성이 확인된 의료기기 공급을 지원하겠다고 밝혔다.