대웅제약, 당뇨 치료제 '엔블로' 中 임상 3상서 대사 기능 입증

첫해외 임상서비교군 대비 인슐린 저항성30%개선

아시아 환자 중심 근거 기반으로 적응증 확장 가속화

(왼쪽부터) 나재진 임상의학센터장, 박찬호 임상연구원이 2025 미국비만학회에서 엔블로 중국 3상 임상 연구 결과 발표 중 기념 사진을 촬영하고 있다. ⓒ대웅제약

대웅제약은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 중국인을 대상으로 한 임상 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.

엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다.

대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를 확보했다. 이를 기반으로 비만·대사질환 등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다.

연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국비만학회’에서 포스터 형태로 발표됐다.

임상 시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정 0.3mg 또는 다파글리플로진 10mg을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다.

그 결과 엔블로정 투여군은 인슐린 저항성 수치가 더 크게 감소해, 다파글리플로진 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 더 잘 처리한다는 의미다.

또한 인슐린 분비와 지방 축적과 관련된 지표인 공복 C-펩타이드 수치도 엔블로정 투여군이 다파글리플로진 투여군보다 약 47% 더 크게 감소했다. 이는 지방이 과도하게 쌓이는 위험을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 해석된다.

엔블로의 대사 기능 개선 가능성은 앞선 연구에서도 지속적으로 확인되고 있다. ‘2024 미국비만학회’에서 발표된 국내 연구에서는 엔블로 투여 후 아디포넥틴 증가(지방 분해 촉진), 렙틴 감소(지방 축적·염증 관련) 등 대사 기능 개선과 관련된 지표 변화가 관찰됐다. 또한 올해 ‘2025 미국당뇨병학회’에서는 엔블로가 체중 변화와 무관하게 지방 세포 호르몬 수치를 안정적으로 개선시키는 효과가 확인됐다.

나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “이번 연구는 엔블로정이 단순한 혈당 조절을 넘어 체중과 인슐린 대사까지 함께 개선하는 효과를 확인한 의미 있는 연구”라며 “국산 신약으로서 글로벌 학회 무대에서 연이어 성과를 인정받고 있는 만큼 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료 패러다임을 주도해 나가겠다”고 말했다.