마티카 바이오, 美 바이오 기업과 세포치료제 CDMO 계약 체결

바이럴 벡터 상업 생산 비롯해 FDA BLA 신청 지원

연구~상업화까지 의약품 개발 전 단계 지원 역량 입증

올 연말까지 누적 200억원 이상 수주 확대 예상

마티카 바이오 미국 본사 전경 ⓒ차바이오텍

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오는 미국 나스닥 상장 바이오 기업과 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

고객사는 마티카 바이오에서 생산한 바이럴 벡터를 이용해 유전자 변형 세포 치료제를 개발한다. 이번 계약으로 마티카 바이오는 기술이전, 공정 규모 확대, 분석시험, GMP 상업 생산을 비롯해 FDA 생물의약품허가(BLA) 신청을 지원한다. 계약금과 프로젝트 상세 정보 등은 양사 간 합의에 따라 공개되지 않는다. 마티카바이오는 FDA BLA 승인 시 추가 계약 가능성도 열어두고 있다.

마티카 바이오는 자체 개발한 세포주 마티맥스를 비롯해 CGT 상업화의 핵심인 분석개발(AD), 공정개발(PD) 분야 전문성을 바탕으로 수주를 확대하고 있다. 지난해에는 미국 현지 바이오 기업과 100억원 규모 수주 계약을 확보했다. 올해는 상반기에 100억원 규모의 수주를 달성해 연말까지 누적 수주 규모가 200억원 이상으로 확대될 전망이다.

마티카 바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 설립한 기업이다. 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 확보했다. 마티카 바이오는 미국에 CDMO 시설을 보유하고 있다는 점도 수주를 확대하는데 강점으로 작용할 것이라고 강조했다.

폴 김 마티카 바이오 대표는 “이번 계약으로 마티카 바이오가 초기 연구부터 임상·상업화까지 의약품 개발의 전 단계를 효율적으로 지원할 수 있는 역량을 갖춘 CDMO라는 것을 입증하게 됐다”며 “빠르고 유연한 제조 역량을 강점으로 수주를 확대해 갈 계획”이라고 말했다.