[2026 국감] '임산부는 안돼' 경고에도…마운자로 300건 이상 처방

2025년 8월 국내 출시 이후 올해 7월까지 325건 처방

13세 미만 소아 처방 110건·고령층 3만6135건 기록

서울 시내의 한 약국에 비만 주사치료제 마운자로가 놓여 있다. ⓒ뉴시스

비만치료제 마운자로를 임신 중 투약해선 안된다는 식품의약품안전처의 경고에도 국내 출시 이후 임산부에게 300건 이상 처방된 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 소속 백종헌 국민의힘 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 마운자로는 2025년 8월 첫 국내 출시 이후 올해 7월까지 약 11개월간 임산부에게 총 325건 처방된 것으로 집계됐다.

식약처 의약품 통합정보시스템은 임신 기간 마운자로를 사용해선 안 되고, 투여 중 임신을 확인했거나 환자가 임신을 원하는 경우에는 마운자로 투약을 중단해야 한다고 명시하고 있다.

마운자로를 만 13세 미만 소아에게 처방한 사례도 110건으로 기록한 것으로 조사됐다. 마운자로는 소아 환자에게 투약했을 경우의 안전성·유효성이 확립되지 않은 의약품으로 분류된다.

만 65세 이상 고령층에 대한 마운자로 처방 건수는 3만6135건을 기록했다. 식약처 의약품통합정보시스템은 "일부 고령자에서의 더 큰 민감성을 배제할 수 없고, 만 85세 이상 환자에 대한 투여 경험은 매우 제한적"이라고 명시했다.

식약처 제출 자료에 따르면 마운자로 출시 이후 보고된 이상 사례는 총 1261건으로, 올해만 916건(72.6%)에 달했다.

백 의원은 "출시 1년 만에 비만치료제 시장이 폭발적으로 성장하는 동안 임산부와 소아 등 주의가 필요한 환자군을 걸러내기 위한 처방 단계의 안전장치가 제대로 작동하고 있었는지 점검해야 한다"며 "임산부·소아 등 위험군에 대한 처방 실태를 전수조사하고 대응책을 마련해야 한다"고 말했다.