유럽 의약품·의료기기 시장 공략…국가별 인허가·유통정보 한눈에

보건산업진흥원·KOTRA, 바이오헬스 진출 가이드 2종 발간

한눈에 보는 바이오헬스. ⓒ한국보건산업진흥원

국내 의약품과 의료기기 기업의 유럽 시장 진출에 필요한 국가별 규제와 인허가, 유통 정보를 한눈에 확인할 수 있는 가이드북이 나왔다. 시장 규모와 성장 전망부터 현지 협력업체 발굴, 유통망 확보 등 실제 진출 과정에서 필요한 정보까지 담았다.

3일 한국보건산업진흥원에 따르면 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동으로 '한눈에 보는 바이오헬스 유럽 진출 가이드 A-Z'를 발간했다.

가이드북은 의약품편과 의료기기편 등 2종으로 구성됐다. 산업별 특성을 고려해 유럽 시장 동향과 국가별 인허가, 유통 절차 등을 구분해 정리한 것이 특징이다.

먼저 유럽 의약품·의료기기 시장의 규모와 성장 전망, 국가별 시장 현황을 제시했다. 유럽의 주요 교역 동향과 한국·유럽 간 수출입 현황도 수록해 국내 기업들이 진출 대상 국가를 검토할 때 활용할 수 있도록 했다.

시장 진입 과정에서 필요한 인증과 규제 정보도 담겼다. 주요 인증제도와 국가별 인허가 절차, 유통 구조 등을 정리해 기업들이 현지 진출에 필요한 요건을 파악할 수 있도록 구성했다.

특히 현지 협력업체 발굴과 유통망 확보 등 실무 정보는 자주 묻는 질문(FAQ) 형식으로 제공한다. 유럽 진출을 준비하는 기업들이 시장조사부터 실제 사업 추진까지 단계별로 참고할 수 있도록 한 것이다.

국내 기업들의 유럽 진출 수요와 애로사항을 파악한 설문조사 결과도 포함됐다. 기존 국내 기업의 현지 진출 사례를 함께 수록해 시장 진입 과정에서 고려해야 할 사항을 살펴볼 수 있도록 했다.

이번 가이드북은 바이오헬스산업 통계와 해외 현지 시장 정보를 연계했다는 점에서 의미가 있다. 국내 기업들이 유럽 시장의 산업 동향을 파악하는 데 그치지 않고 국가별 규제와 유통 환경을 종합적으로 검토할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞췄다.