로슈 제넨텍, 글로벌 2상부터 개발 이어받아
UCN2 계열서 '퍼스트 인 클래스'될까 주목
한미약품 ⓒ한미약품
한미약품이 근손실 문제를 해결한 비만 치료 신약 후보물질을 글로벌 빅파마에 기술수출(L/O)했다. 무려 3조원을 웃도는 초대형 기술수출이다
한미약품은 대사질환 치료 신약 후보물질 'HM17321'를 로슈그룹의 자회사인 제넨텍에 기술수출(L/O)했다고 24일 공시했다. 총 계약 규모는 약 3조1892억원(23억500만 달러)에 이른다. 반환 의무가 없는 선급금(업프론트)는 약 2629억원(1억9000만 달러)다.
이번 계약으로 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발·제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 시험 계획 승인신청(IND)를 받았다. 현재 임상 1상 을 통해 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가하고 있다. 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받아 진행할 계획이다.
위고비 등 기존 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만약은 근육과 체중이 같이 감소한다는 부작용이 있었다. 한미약품의 HM17321은 유로코르틴-2(UCN2) 유사체를 통해 지방량을 줄이면서도 근육 손실을 최소화하는 방식으로 작동하는 신약 후보물질이다.
HM17321은 GLP-1 계열 비만약과 같은 펩타이드 재료로 만들어진 만큼 복합제(FDC)로 출시하기도 용이하다. 실제로 앞선 비임상 연구에서 HM17321은 GLP-1 계열 치료제와 함께 투여했을 경우에도 우수한 체중 감량 효과를 나타냈다.
최인영 한미약품 부사장은 "비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다"고 말했다.
보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 "한미약품으로부터 계열 내 최초(First-in-Class) 잠재력을 지닌 차세대 후보물질을 도입함에 따라, 로슈와 제넨텍은 지방량을 선택적으로 감소시키는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획”이라고 설명했다.
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