살 빼는 주사 맞았다가 실명까지?…비만치료제 부작용 경고

GLP-1 계열 의약품, 시신경 손상 위험 증가 가능성

이상 증상 발생 시 즉시 의료진 상담 권고

해당 이미지는 AI로 제작됨.

체중 감량을 위해 사용하는 비만치료제가 시신경 손상 위험을 높일 수 있다는 경고가 나왔다. 시력 장애를 유발할 수 있는 시신경병증과의 연관 가능성이 제기되면서 국내에서도 의약품 안전관리 강화에 나섰다.

11일 식품의약품안전처에 따르면 비만 치료 등에 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품이 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 국내 의료진과 환자에게 의약품 안전성 서한이 배포됐다.

NAION은 시신경에 혈액 공급이 원활하지 않아 시력 손상을 일으킬 수 있는 질환이다. 이번 조치는 해당 질환과 GLP-1 계열 의약품 사이의 위험 증가 가능성이 제기된 데 따른 것이다.

안전성 조치 대상에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등 GLP-1 계열 성분이 포함됐다.

의료진에게는 해당 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심될 경우 약물 투여를 중단하고 즉시 진료받도록 권고할 것을 안내했다. 환자 역시 관련 증상이 나타나면 지체 없이 담당 의사와 상담해야 한다.

국내 의약품 허가사항 변경도 검토된다.

식약처는 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 해외 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했다. 제출된 자료를 검토해 의약품 사용상의 주의사항에 NAION 관련 내용을 반영할 방침이다.

그동안 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대한 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 안전관리 조치가 이뤄져 왔다. 앞으로도 관련 의약품의 이상사례를 지속적으로 감시하고 필요한 조치를 추진할 계획이다.

다만 이번 안전성 정보는 시신경병증 발생 위험이 증가할 수 있다는 가능성에 관한 것으로, 국내 환자의 실명 발생 사례나 구체적인 위험 증가 수치는 공개되지 않았다.