희귀 폐암·진행성 위암 신약 건보 적용…10월부터 치료비 부담 완화

요로상피암 첫 치료부터 파드셉·키트루다 병용 가능

서로 다른 제약사 신약 조합 급여 사실상 첫 사례

해당 이미지는 AI로 제작됨.

희귀 유전자 변이 폐암과 절제할 수 없는 진행성·전이성 위암, 요로상피암 환자의 신약 치료 문턱이 낮아진다. 10월부터 새로운 항암 치료에 건강보험이 적용돼 고액 약제비에 따른 환자 부담이 줄어들 전망이다.

30일 보건복지부에 따르면 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 10월 1일부터 '레테브모캡슐', '빌로이주', '파드셉주·키트루다주' 병용요법에 건강보험을 적용한다.

레테브모캡슐은 희귀 유전자 변이인 RET 융합으로 발생하는 비소세포암과 갑상선 수질암 치료제다. RET 융합 비소세포암은 전체 폐암 환자 가운데 1~2%에서 발생하는 희귀 암종이다. 국내 환자는 300명 미만으로 추정된다.

기존 세포독성항암제와 달리 해당 암세포만 특정해 공격하는 표적 항암치료제다. 치료 부작용을 낮추고 효과를 높였다는 게 복지부 설명이다. 주사제가 아닌 먹는 약이어서 치료를 위해 매번 병원을 찾아 장시간 대기해야 하는 불편도 줄어들 것으로 예상된다.

절제할 수 없는 진행성·전이성 위암 치료제 빌로이주도 건강보험 적용 대상에 포함됐다.

위암의 5년 상대 생존율은 2019~2023년 기준 78.6%다. 반면 절제 불가능한 진행성·전이성 위암은 중앙생존기간이 6~10개월에 그친다. 5년 상대 생존율도 10% 안팎이다.

빌로이주는 기존 치료법과 비교해 내성 발생 위험률을 41% 낮추고 전체 생존기간을 약 2배 연장하는 치료 효과를 보였다. 건강보험 적용으로 치료비 부담을 낮추고 생명 연장에도 기여할 것으로 예상된다.

전체 암 발생의 약 2.5%를 차지하는 요로상피암의 치료 선택지도 넓어진다. 파드셉주와 키트루다주를 함께 사용하는 1차 병용요법에 건강보험이 적용된다.

요로상피암은 질병 진행 속도가 빨라 초기 대응이 중요하지만 기존에는 키트루다주가 1차 치료 실패 이후 2차 치료부터 건강보험 적용을 받을 수 있었다.

이번 급여 확대로 첫 치료 단계부터 키트루다주를 사용할 수 있게 된다. 차세대 신약인 파드셉주와 함께 사용하는 병용치료에도 보험 혜택을 받을 수 있다.

파드셉주는 암세포를 정밀 공격하고 키트루다주는 환자의 면역세포를 강화해 치료를 돕는다. 주요 임상 결과에서는 두 약제를 함께 사용했을 때 기존 치료법보다 전체 생존기간이 약 2배 연장된 것으로 나타났다.

특히 서로 다른 제약사가 특허를 보유한 신약 간 병용요법에 건강보험이 적용된 사실상 첫 사례다. 현행 제도에서는 각 제약사와 보건당국이 개별 협상을 진행해야 해 서로 다른 이해관계를 조율해야 한다.

복지부는 이번 사례를 토대로 서로 다른 신약 간 병용요법의 건강보험 적용을 확대하기 위한 제도 개선도 추진할 계획이다.