[특징주]셀트리온, 미 FDA 추가 보완자료 요구에 하락세

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)의 정기 감사 후속 조치로 추가 보완자료 제출을 요청 받았다는 소식에 하락세를 보이고 있다.

1일 오전 10시 18분 현재 코스닥 시장에서 셀트리온은 전일 대비 4.12% 하락한 30만2700원에 거래되고 있다.

셀트리온은 지난해 5월 22일부터 6월 2일까지 FDA가 실시한 의약품 생산 설비·제조 과정의 우수의약품제조품질기준(cGMP) 준수에 대한 정기 감사 결과에 따라 개선요구 사항 리스트를 전달 받은 바 있다.

이에 셀트리온은 지난해 11월까지 FDA의 개선요구 사항 리스트에 기재된 사항을 내부적으로 모두 개선했고 결과를 FDA에 보고했다. 그런데 지난달 30일 추가 보완자료 제출을 요청 받았다.

이에 대해 셀트리온은 이미 제출한 데이터에 대해서도 일부 보완사항이 있다고 판단해 FDA가 재검토할 수 있도록 소통하고 있다는 입장이다.