대웅제약, 붙이는 패치형 '비만약' 생산 기반 마련

내년 상반기 임상용 제조소 GMP 승인 목표

패치에 대웅테라퓨틱스 '클로팜' 기술 적용

대웅바이오 3공장 ⓒ대응제약

대웅제약이 마이크로니들 패치형 비만약 생산 기반을 마련했다.

14일 업계에 따르면 대웅제약은 내년 상반기까지 대웅바이오 3공장에 위치한 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소에 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 마친다는 계획이다. 중장기적으로는 임상용 의약품을 넘어 상업용 의약품 생산까지 고려하고 있다.

마이크로니들 패치형 의약품은 환자의 주사제 투약 부담을 줄인 치료 대안으로 주목받고 있다. 대웅제약은 계열사 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 '클로팜'을 기반으로 차세대 패치형 의약품 생산을 추진하고 있다. 가장 우선적으로 고려되는 건 위고비 성분인 '세마글루타이드'를 활용한 패치형 비만약 파이프라인 'DWRX5003'이다.

대웅제약의 마이크로니들 패치는 '정밀 토출 자동화', '가압건조 기술' 등이 적용돼 약물을 일정하게 분배할 수 있다. 전체 생산 공정에 로봇 이송 시스템을 적용해 구조적으로 교차 오염과 인적 오류 가능성을 원천 차단했다. 최첨단 무균 환경 및 오염 관리 체계도 공정에 함께 적용된다.

이승하 대웅제약 생산본부장은 “마이크로니들 등 혁신 제형은 기술 개발을 넘어 철저한 GMP 기준 아래 최고 수준의 무균 및 품질 완성도를 증명하는 것이 최우선”이라며 “무균 자동화 제조 인프라를 차질 없이 구축해 차세대 파이프라인의 글로벌 상업화 기반을 완벽히 구축하겠다”고 말했다.