현대ADM "가짜 내성 치료제, 키트루다와 병용 임상 1상 승인"

식약처, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 허가

임상 확대 가능성 검토, 고형암 적용 단계적 추진

현대ADM바이오 CI ⓒ현대ADM바이오

현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘페니트리움’과 ‘키트루다’ 병용 투여 임상 1상 시험 계획을 최종 승인 받았다고 10일 밝혔다.

이번 임상은 기존 항암 치료 실패의 원인으로 지적돼 온 ‘가짜 내성’이라는 새로운 병리 기전의 극복을 확인할 수 있는 본격적인 임상이다.

가짜 내성은 항암제 반복 투여 과정에서 암 조직 주변의 세포외기질(ECM)이 두꺼워지고 경직되면서, 항암제가 암 조직 내부로 도달하기 어려운 환경이 형성되는 병리 기전이다.

페니트리움은 경직된 ECM을 연화시켜 암 미세 환경의 구조적 장벽을 완화함으로써, 기존 항암제가 암 조직 내부로 보다 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 기전을 기반으로 개발된 플랫폼형 신약 후보물질이다.

현대ADM의 이번 시험은 항암제 임상 1상으로 면역항암제와 함께 시행된다. 페니트리움이 가짜 내성을 극복하면, 면역항암제가 본격적으로 암 조직을 치유하는 효과를 낼 수 있는 지를 확인하는 것이다.

현대ADM바이오는 이번 임상을 출발점으로 가짜 내성 기반 항암 플랫폼의 임상 확대 가능성을 검토하고, 다양한 고형암으로의 적용 가능성을 단계적으로 추진할 계획이다.

조원동 현대ADM 회장은 “페니트리움 병용 임상은 비임상에서 증명된 페니트리움의 가짜 내성 극복 기전이 인체에서도 적용되는지를 확인하기 위한 것”이라면서 “가짜내성을 진짜내성으로 오인해 온 80년 항암 치료의 최대 오류를 실증하고 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.