아리바이오 "치매 전자약 탐색 임상서 인지 기능 개선 효과"

경구용 치료제 AR1001와 투트랙 플랫폼 구축 속도

아리바이오 치매 전자약 GVD-01 ⓒ아리바이오

아리바이오는 치매 전자약 ‘GVD-01’ 탐색 임상에서 인지 기능 개선과 치매 진행 속도 완화 신호를 확인했다고 27일 밝혔다.

GVD-01은 머리에 착용하는 헤드밴드 형태의 비침습 전자약이다. 경두개 음향진동자극(tVAS)을 통해 뇌에 미세한 진동과 소리를 보내 알츠하이머 환자의 40Hz 감마파와 뇌 혈류를 개선, 기억력과 주의력 저하를 완화한다.

이번 탐색 임상은 식품의약품안전처 승인을 받아 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 분당서울대병원(신경과 김상윤 교수)이 진행했다. 무작위 배정과 이중눈가림,가짜 자극 대조 방식으로 설계됐다.

전자약 사용군은 치매 인지검사(ADAS-Cog13)에서 사용 전 대비 5% 개선, 대조군은14% 병증이 악화돼 유의미한 차이가 확인됐다. 치매 중증도 지표(CDR-SB)에서도 악화 속도가 절반 수준으로 감소했다.

주의집중력지수(AQS)를 통해 주의 집중 개선 효과도 관찰됐다. 뇌 혈류 검사(SPECT)및 자기공명영상(MRI)에서도 인지 관련 부위의 혈류 감소와 뇌 위축이 적게 나타났다.안전성 문제는 보고되지 않았다.

아리바이오 관계자는 “글로벌 임상 3상을 진행 중인 AR1001과 GVD-01 임상 데이터가 축적되며 투트랙 치매 치료 플랫폼을 구축 중”이라며 “이번 탐색 임상은AR1001의 내년 상반기 발표할 탑라인 성공 신호탄 역할”이라고 말했다.