보령, 고혈압·이상지질혈증 개량신약 임상 3상 승인

듀카브·L50 복합제 BR1018 3상 진입

보령 본사 전경 ⓒ보령

보령이 식품의약품안전처로부터 고혈압·이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 15일 공시했다.

BR1018은 기존 고혈압과 이상지질혈증 치료제 ‘듀카브(성분명 피마사르탄, 암로디핀)’와 ‘L50(성분명 에제티미브, 아토르바스타틴)’의 복합제다.

이번 임상은 피마사르탄 단독요법으로는 혈압이 적절히 조절되지 않은 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자 156명을 대상으로 해당 성분의 병용 투여의 유효성과 안전성을 비교하고자 진행된다.

시험은 이달부터 2025년 8월까지 약 24개월간 진행될 예정이다.

보령 관계자는 “고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가된 성분들의 복합제를 개발해 환자의 복약순응도 개선 및 병용 투여의 안전성, 유효성을 평가하고자 한다”고 밝혔다.