기술수출 공백 리가켐바이오…파트너사 서브 라이센싱으로 돌파구(종합)

익수다 항암제 서브 라이센싱 협상에 글로벌 IB도 가세

국민성장펀드로 핵심 파이프라인은 3상까지 직접 개발

리가켐바이오 사옥 전경 ⓒ리가켐바이오

리가켐바이오가 올해와 내년에 걸쳐 파트너사의 ‘제3자 기술수출(서브 라이센싱)’이 여러 건 성사될 것으로 기대했다. 파트너사가 리가켐바이오에서 기술수입(L/I)한 파이프라인을 다른 제약사에 다시 판매하는 방식이다. 2년 동안 이어진 기술수출(L/O) 공백을 파트너사 계약으로 대신하려는 것이다.

이동건 리가켐바이오 전략기획팀장은 13일 3분기 실적발표 컨퍼런스콜에서 “자체 기술수출은 물론 익수다와 시스톤에서 진행하고 있는 서브 라이선싱 관련 부분들도 올해와 내년에 걸쳐서 여러 건 확인될 것으로 예상하고 있다”며 “앞으로도 기술수출과 파트너사의 서브 라이센싱 수익을 확대하고 신규 프로젝트 착수 기준을 강화해서 적자 폭을 관리해 나가겠다”고 말했다.

서브 라이센싱은 파트너사가 리가켐바이오에서 확보한 파이프라인을 추가로 개발해 다른 제약사에 기술수출하는 거래다. 파이프라인이 서브 라이센싱되면 리가켐바이오 역시 파트너사가 수령하는 선수금(업프론트), 판매 로열티 등 관련 수익을 정해진 계약 비율에 맞춰 나눠 갖게 된다. 직접 기술수출하는 경우보다는 적지만 추가 수익을 얻을 수 있다.

대표적인 국내 서브 라이센싱 사례가 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’다. 유한양행은 바이오텍 오스코텍에서 사들인 렉라자를 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출했다. 현재까지도 유한양행과 오스코텍은 계약 비율에 맞춰 J&J로부터 수령한 렉라자 판매 로열티를 공유하고 있다.

이 팀장은 “이제껏 정확한 비율을 시장에 말씀드린 적은 없지만 굉장히 높은 퍼센티지로 가져가게 된다"며 "직접 기술수출 성과로 이어지지는 않지만 플러스알파로 수익이 들어올 수 있는 굉장히 중요한 이벤트가 될 것"이라고 설명했다.

서브 라이센싱 성과가 가장 기대되는 파이프라인은 영국 익수다가 기술수입한 유방암 신약 후보물질 ‘LCB14’과 혈액암 신약 후보물질 ‘LCB73’이다. LCB14는 기존 치료제인 ‘엔허투’가 듣지 않는 사람 표피성 성장인자 수용체 2(HER2) 양성 유방암 환자를 겨냥한다. 암세포가 엔허투에 내성이 생겨도 효과를 낼 수 있도록 다른 항암 성분(페이로드)를 탑재했다.

중국 등 일부 지역에서는 이르면 2027년 상업화도 기대된다. 현재 중국 포순제약은 LCB73의 현지 임상 3상을 진행하고 있다. 임상 3상은 이르면 내년 종료될 예정이다. 품목허가를 받게 되면 리가켐바이오가 발굴한 신약 후보물질 중에서 처음으로 상업화에 성공하게 된다.

LCB73은 B세포 림프종 암세포에서 많이 나타나는 단백질 ‘CD19’를 표적으로 삼는다. 항암제는 많은 용량을 투여할 수록 부작용 위험도 커진다. LCB73의 장점은 기존 치료제인 ADC테라퓨틱스의 ‘진론타’보다 적은 용량으로도 비슷한 항암 효과를 낼 수 있다는 점이다. 혈액암 마지막 치료 단계인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료에 실패한 환자에게서도 효과가 나타났다.

이 팀장은 “익수다가 개발하고 있는 파이프라인은 글로벌 톱티어 투자은행(IB)과의 계약을 통해서 기술수출 논의가 가속화되고 있다”며 “해당 톱티어 IB가 익수다의 임상 결과를 보고 먼저 제안이 들어와서 계약 논의를 대행하고 있다는 점에서 굉장히 고무적인 상황”이라고 강조했다. 이어 “그다지 오랜 시간이 걸리지 않을 것으로 예상하고 있다”고 덧붙였다.

중국 파트너사 시스톤도 림프종 신약 후보물질 ‘LCB71’의 서브 라이센싱을 추진하고 있다. LCB71은 혈액암 가운데 시장 규모가 가장 큰 ‘미만성 거대 B세포 림프종’을 적응증(치료 대상 질환)으로 개발되고 있다. 앞서 시스톤이 진행한 임상 1b상에 따르면 LCB71와 기존 치료제를 함께 투여한 환자 전원이 ‘완전관해’를 보였다.

이 팀장은 “시스톤의 경우에도 여러 파트너사와 논의 중인 것으로 파악되고 있고 시스톤사가 자체 IR을 통해 지속적으로 소통하고 있다”며 “현재 시스톤은 최적 용량과 투여 스케줄을 확정하기 위해 일시적으로 임상을 중단한 상태이며 세부 계획은 조만간 공개되는 대로 소통드릴 수 있을 것”이라고 설명했다.

한편 리가켐바이오는 국민성장펀드 투자금을 활용해 차별성이 확인된 핵심 파이프라인의 임상 3상 진행을 고려하고 있다. 임상 시험 데이터로 차별성이 확인된 경쟁력 있는 신약 후보물질을 끝까지 개발해 ‘제값’에 팔기 위해서다.

이 팀장은 “국민성장펀드로 확보한 재원은 임상 데이터로 차별화가 확인된 핵심 자산 중심으로 투자하겠다”며 “어느 자산을 임상 2상과 임상 3상까지 끌고 갈지, 어떤 자산을 조기에 기술수출할지는 단계별로 확인되는 임상 데이터에 따른 내부적인 기준으로 결정하고 판단할 예정”이라고 말했다. 이어 “집행 현황은 매 분기 실적 발표를 통해 공유하겠다”고 덧붙였다.