日 오노약품, SK바이오팜 '엑스코프리' 판매 시작

일본 MHLW 품목허가 이후 2개월 만에 출시

아시아 임상 3상, '완전 발작 소실' 비중 높아

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’가 일본에 출시됐다. ⓒSK바이오팜

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’가 일본에 출시됐다.

13일 업계에 따르면 일본 오노약품공업은 SK바이오팜의 엑스코프리 4개 용량(12.5mg, 50mg, 100mg, 200mg)의 일본 판매를 개시했다. 일본 후생노동성(MHLW)의 품목허가 이후 약 2개월 만이다.

SK바이오팜은 현지 엑스코프리 출시 전 한국·중국·일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 아시아 임상 3상도 진행했다. 임상 3상 결과 6주 유지기간 동안 완전 발작 소실을 달성한 환자 비율은 모든 용량에서 위약군 대비 높게 나타났다. 이상반응으로는 어지러움, 졸음 등이 가장 흔하게 나타났다.

현재 엑스코프리는 미국, 유럽 등 전 세계 약 50개 국가 및 지역에서 성인 부분발작 뇌전증 치료제로 허가를 획득했다. 미국에서는 자회사인 SK라이프사이언스가 직접 판매를 실시하고 있다. 아시아 등 나머지 주요 시장에서는 지역별 파트너십을 통해 공급하고 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다”며 “미국을 중심으로 쌓아온 성공 경험을 아시아 시장으로 확대하고, 각 지역의 시장 특성에 맞는 전략을 통해 지속적인 성장을 만들어 나가겠다”고 말했다.