공급망 안정화·관세협상·CMC 현안 논의
2025 바이오플러스-인터펙스 코리아 부스에 바이알이 전시돼있다.ⓒ뉴시스
국가바이오위원회 지원단은 16일 서울스퀘어 회의실에서 국가 차원의 바이오안보 및 경제안보 전략을 종합적으로 논의하기 위한 전문가 정책간담회를 개최했다.
이번 간담회는 지원단이 현재 추진 중인 관련 연구용역의 일환으로, 글로벌 공급망 불안정과 미·중 기술패권 경쟁 심화 속에서 우리 경제안보의 큰 축으로써 바이오기술주권확보 및 안보에 관한 논의의 장으로 마련됐다.
간담회에서는 원료의약품·필수의약품의 해외 의존 심화, 글로벌 통상 환경 변화, 국내 제약·바이오 산업의 제조·품질(CMC) 역량 강화 등 주요 현안을 중심으로 정책적 대응 방향을 논의했다.
이날 전문가들은 글로벌 통상·기술패권 환경 변화에 대응해 한미 협력을 통한 필수의약품 공급망 안정화, AI 신약개발을 중심으로 한 플랫폼 주권 확보, 국가 CMC 역량 내재화를 통한 제조·상업화 기반 강화를 기반으로 국가 바이오안보 전략 구축이 필요함을 제시했다.
김혁중 대외경제정책연구원(KIEP) 부연구위원은 트럼프 2기 행정부의 제약·바이오 정책 동향과 한미 관세협상에 따른 시사점을 분석한 후 한미 관세협상과 미국의 공급망 재편 흐름을 기회로, 필수의약품·원료의약품을 중심으로 한미 간 상호보완적 공급망 협력과 공동 대응 전략을 강화해야 한다고 주장했다.
윤희정 한국과학기술기획평가원(KISTEP) 연구위원은 “AI 신약개발은 단순히 개별 기업의 기술경쟁력 제고 과제가 아니라 데이터·알고리즘·플랫폼을 종합적으로 관리할 수 있는 국가 전략 자산으로 인식해야 한다”고 강조했다.
특히 AI 기반 신약개발 플랫폼이 향후 바이오안보와 기술주권 확보에 직결될 것이라며 국가 차원의 통합적 투자 전략과 거버넌스 전환이 필요하다고 제언했다.
김승우 대웅제약 팀장은 “국내 제약사들이 여전히 임상 후반부와 상업화 단계에서 해외 인프라와 기술에 의존하고 있다”는 현실을 지적했다. 그는 “이러한 구조적 한계를 해소하기 위해 국가 차원의 의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 인프라 확충과 전문 인력 양성, 디지털 제조·품질관리 역량의 내재화가 시급하다”고 강조했다.
그간 국내 제약·바이오 산업은 고도화된 CMC 인프라 부족과 글로벌 규제 대응을 위한 전문인력 부족으로 해외 의존도가 심화되고 있는 가운데 국가 차원의 인프라 확충과 인재 양성이 시급하다는 지적이 제기돼 왔다.
특히, CMC 전반에서 고사양 분석·공정개발 장비의 해외 의존도가 높고 국제 기준에 부합하는 공정 밸리데이션·품질관리·분석기술 역량이 충분히 축적되지 않아 임상 후반부 및 상업화 단계에서 해외 CDMO와 분석 전문기관에 대한 의존이 불가피한 구조에 있다고 지적했다.
이재흔 지원단 바이오기술혁신국장은 “간담회는 바이오안보를 보건·산업 정책을 넘어 국가안보와 경제안보 차원에서 재정립하는 출발점”이라며 “전문가 논의를 바탕으로 실효성 있는 국가바이오안보 전략 수립에 적극 반영해 나가겠다”고 밝혔다.
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