휴온스 "안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성과 내약성 확인"

펩타이드 기반 점안제 HUC1-394…평가 지표 충족

휴온스 CI ⓒ휴온스

휴온스그룹은 안구건조증 신약 후보물질의 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 확인했다고 28일 밝혔다.

휴온스는 지난 27일 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’ 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다.

휴온스는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HUC1-394의 국내 1상 임상시험계획을 승인 받아 건강한 성인 60명을 대상으로 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가했다.

임상 결과 HUC1-394 단회 및 반복 투여 시 안전성과 내약성을 확인했다. 중대한 이상사례(SAE)는 발생하지 않았다. 투여 후 이상사례(TEAE)는 대부분 경증이었으며, 관찰 기간 내에 회복됐다. TEAE의 종류와 빈도는 HUC1-394 용량 및 투여 기간과 특별한 연관성이 없는 것으로 관찰됐다.

휴온스는 HUC1-394가 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을 회복시키며 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용 발생 가능성을 낮출 것으로 기대하고 있다. 휴온스는 해당 임상1상 결과를 기반으로 향후 후속 임상을 진행할 계획이다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “HUC1-394 점안제의 임상 1상 시험을 통해 안전성과 내약성을 확인했다”며 “후속 임상을 통해 안구건조증 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.