삼성 갤럭시 버즈, 청력 검사·보조 기능 탑재…식약처 의료기기 허가

버즈4 프로·버즈3 프로에 내년 초 순차 적용

삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재될 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능으로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 허가를 획득했다.ⓒ삼성전자

삼성전자가 무선 이어폰 갤럭시 버즈에 청력 검사와 보조 기능을 탑재하며 디지털 헬스 사업 영역을 넓힌다.

삼성전자는 갤럭시 버즈의 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능이 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존에 보유한 제품을 청력 검사와 보조 용도로 활용할 수 있다. 해당 기능은 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 국내 사용자에게 순차 제공될 예정이다.

청력 체크는 디지털의료기기소프트웨어로 등록된 기능으로, 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 이용할 수 있다. 임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식으로 양쪽 귀를 각각 측정하고, 주파수별 청력 수준을 나타내는 청력도(Audiogram)를 생성한다.

검사 결과는 보통부터 경미·경도·중도·중고도·고도·고심도까지 7단계로 구분된다. 사용자는 측정 결과와 함께 필요한 후속 조치에 대한 안내도 확인할 수 있다.

청력 케어는 검사 결과를 바탕으로 개인별 청력 특성에 맞춰 소리를 증폭하는 기능이다. 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이 자신의 청력 요구에 맞게 갤럭시 버즈의 소리를 조정할 수 있다.

삼성전자는 글로벌 임상 표준으로 활용되는 ‘NAL-NL2’ 처방 공식을 적용했다. 호주 국립음향연구소(NAL)가 개발한 이 공식은 개인의 청력도를 바탕으로 주파수별 적정 증폭량을 산출한다. 소음 노출 수준과 청력 검사 결과 등 관련 정보는 삼성 헬스 앱에서 확인할 수 있다.

삼성전자는 청력 지원 기술 개발과 임상 검증도 이어왔다. 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품(PSAP) 기능을 도입했으며, 2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상적인 의사소통에 효과가 있다는 임상 검증을 진행했다. 이번 청력 케어 기능은 이러한 기술 개발의 연장선에 있다.

해외에서는 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 데 이어 국내에서도 식약처 허가를 받았다. 삼성전자는 갤럭시 버즈에 청력 지원 기능을 통합해 디지털 헬스 서비스의 활용 범위를 확대한다는 계획이다.

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 “이번 식약처 허가를 통해 청력 체크와 청력 케어 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다”며 “갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 삼성전자는 지난 10월 ‘삼성 헬스’ 앱의 수면·러닝 기능을 강화하는 업데이트를 발표했다. 수면 코칭을 시작하는 데 필요한 수면 기록 조건을 완화하고, 사용자의 수면 패턴과 운동 능력에 따른 맞춤형 코칭을 강화해 일상 속 건강 관리 경험을 확대했다.