메타비아 비만치료제, 추가 임상 1상서 체중 9% 감량 효과 확인

혈당강하 및 간 경직도 감소 효과도 확인

16주간 용량조절 임상 1상 추가 진행 계획

동아에스티 본사 전경 ⓒ동아에스티

동아에스티 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, 글루카곤 이중작용제 ‘DA-1726’ 추가 임상 1상에서 우수한 체중 감량 효과와 혈당 강하 및 간 경직도 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 추가 임상 1상은 최대 내약 용량 탐색 목적으로 진행됐다.

이번 임상은 비만이지만 체질량지수가 30–45 kg/m²인 건강한 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48mg 또는 위약을 4주와 8주간 주 1회 투여하는 방식으로 진행됐다.

DA-1726 48mg 투여군에서는 치료의 중단 없이 위장관계 부작용이 경증에서 증등도로 나타나 양호한 내약성을 확인했다. 또한 4주째 평균 체중은 6.1%(6.6kg), 허리둘레는 5.8cm(2.3인치) 감소했다.

8주째 평균 체중은 9.1%(9.6kg), 허리둘레는 9.8cm(3.8인치) 감소해 GLP-1 단일제 대비 DA-1726의 우수한 내장지방 감소 효과를 확인할 수 있었다.

투약 54일째 공복혈당은 105.3mg/dl에서 93mg/dl로 감소해 정상 범위로 들어왔다. 당화혈색소(HbA1c)는 6.0%에서 5.5%로 감소되는 유의미한 혈당 강하 효과도 확인돼 비만 환자들의 당뇨나 당뇨 전단계의 치료에도 도움이 될 것으로 보인다.

이와 함께 간 경직도의 비침습적 검사도구이자 MASH 치료제 개발의 바이오마커인 VCTE 검사에서 DA-1726 투여 후 54일째 간 경직도가 기준치인 5.9 kPa 대비 23.7% 감소된 것으로 나타나 DA-1726가 직접적으로 간에 미치는 효과도 확인됐다.

메타비아는 이번 추가 임상 1상을 통해 확인된 체중 감량 효과와 내약성을 토대로 단계적 증량 탐색을 위한 1단계는 DA-1726 48mg, 2단계는 64mg을 투약하는 총 16주간의 용량조절 임상 1상을 추가로 진행할 계획이다.

김형헌 메타비아 대표는 “DA-1726 추가 임상 1상을 통해 우수한 체중 감량 효과를 재확인하고 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과까지 확인하는 성과가 있었다”며 “이후 진행될 16주간의 임상을 통해 차세대 비만치료제로서의 가능성과 경쟁력을 더욱 공고히 하겠다”고 말했다.