삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 '오보덴스' 추가 임상 결과 발표

유럽서 개최된 글로벌 학회 참가

임상 3상 참여 환자 하위집단 심층 분석

국내 출시 이어 미국·유럽 시장 공략 확대

삼성바이오에피스 관계자가 유럽 학회에 참가해 골다공증 치료제 '오보덴스'의 임상 3상 후속 연구 결과를 설명하고 있다.ⓒ삼성바이오에피스

삼성바이오에피스가 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(프로젝트명 SB16)'의 추가 임상 연구 결과를 공개했다.

19일 삼성바이오에피스는 지난 16일부터 체코 프라하에서 열린 국제 골다공증 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 오보덴스 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.

이번 연구는 기존 글로벌 임상 3상에 참여한 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명을 대상으로 진행됐다. 연령, 체질량지수(BMI), 척추 골절 이력 등 환자 특성에 따라 약물 효능에 차이가 있는지를 추가 분석한 것이다.

회사는 투약 12개월 시점에서 요추, 고관절, 대퇴경부 골밀도의 변화율을 비교해 치료 효과를 평가했다.

분석 결과 오보덴스와 오리지널 의약품은 환자의 연령이나 체질량지수, 질환 특성과 관계없이 전반적으로 일관된 치료 효과를 보였다고 회사는 설명했다. 이를 통해 두 제품 간 생물학적 유사성을 다시 확인했다는 의미라고 덧붙였다.

신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장 부사장은 "이번 연구를 통해 실제 처방 환경의 다양한 환자군에서도 오보덴스의 일관된 치료 효과를 재확인했다"며 "과학적 근거를 바탕으로 고품질 바이오의약품 공급 확대를 위해 연구개발 역량을 지속 강화하겠다"고 말했다.

프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 지난해 글로벌 매출은 약 44억달러(약 6조4000억원) 수준이다. 국내 시장 규모는 약 1446억원으로 집계됐다.

삼성바이오에피스는 지난해 7월 국내에서 오보덴스를 출시해 한미약품과 공동 판매하고 있다. 미국에서는 처방약급여관리업체(PBM) 자체 브랜드를 통해 공급하고 있으며, 유럽에서는 직접 판매 방식으로 시장 점유율 확대에 나서고 있다.