셀트리온, 바이오 위탁개발·생산 'CDMO 사업' 본격 개시

미 바이오 USA서 CDMO 파트너링을 통한 바이오 신약 파이프라인 강화

자가면역질환 및 유방암, 혈액암, 심혈관질환 등 자사 역량 시너지 분야 우선 추진

ⓒ셀트리온

셀트리온은 5일부터 7일까지 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오업계 컨퍼런스인 '2018 바이오 인터내셔널 컨벤션 USA(이하 바이오 USA)'에서 바이오의약품을 위탁개발·생산하는 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization) 사업 계획을 공개했다.

바이오 CDMO는 바이오 의약품의 세포주, 프로세스 등의 위탁개발과 전임상 물질, 임상 물질, 상업화 물질의 위탁 생산을 함께 일컫는 말이다.

셀트리온의 CDMO사업은 이처럼 일반적인 바이오 CDMO와 달리 신약후보물질을 보유한 연구기관 및 바이오텍과 신약개발 파트너링을 체결하고 양사간 협력을 통해 성공적으로 바이오 신약을 상업화하는 것을 목적으로 한다.

파트너링 업체는 신약개발의 전 과정에서 셀트리온의 축적된 바이오의약품 개발 노하우를 지원받을 수 있으며, 협의를 거쳐 셀트리온과 개발비용을 분담하거나 셀트리온에 라이선스 아웃(License-out) 할 수도 있다.

셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하며 점차 적응증 영역을 확대해 나간다는 계획이다.

셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’와 후속 항암 항체 바이오시밀러인 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’의 상업화를 완료해 전문적인 개발 및 생산 능력과 임상 기획 및 운영, 글로벌 규제기관 대응 노하우를 보유하고 있다. 또 의약품 글로벌 마케팅·유통을 담당하는 계열사인 셀트리온 헬스케어를 통해 글로벌 제약사들과 전략적 파트너십 체결을 완료함으로써 전세계 유통망도 구축하고 있다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 현재 2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과 미팅을 진행하고 있다”며 “앞으로 CDMO 파트너링을 포함한 다양한 오픈이노베이션 전략을 통해 신약 파이프라인을 확장함으로써 글로벌 바이오 제약회사로 발돋움할 것”이라고 말했다.